灰色庫存

灰色庫存意思即無人監管的庫存。由于高值耗材實際需求的不確定性，導致醫院基本采用簡單粗放的事后管理模式。而事后管理模式就是沒有驗收、出入庫等管理，容易造成出現無人監管的“灰色庫存"現象。

監管缺失

由于植入、介入高值耗材屬于高風險產品，其質量監管嚴格，要求全流程一碼溯源。但現有很多醫院采用的“跟臺帶貨式"或“寄售式"的粗放式管理容易出現相關的質量管理漏洞，從而帶來使用上的安全隱患。

管理混亂

因為高值耗材品類繁多，專業性要求高，容易出現退換貨現象，而傳統的人工登記、手動記錄、紙質翻查等管理模式和手工結算方式容易導致購銷存退混亂。如果沒有實現基礎數據庫統一、信息互聯互通，在高值耗材申購、采購、使用、出庫等各個環節很難實現規范管理，可能就會導致出現經濟損失和質量等安全風險。

以領代支

相關耗材領用以領代支，無法準確統計出實際消耗數量。另外，像耗材積壓、過期、丟失等現象發生后難以管控。

供需矛盾

耗材需求計劃不準確，采購供應速度不匹配，從而導致有些耗材庫存積壓、有些耗材緊缺等問題，產生需求與供應出現結構性矛盾。

信息交互

與供應商信息交互出現問題，在采購、驗收、入庫、出庫等環節的信息化、智能化程度低，容易出現庫存積壓、出錯率高，運營效率偏低等問題。

冷鏈管理

體外診斷試劑在儲運條件上的要求比較苛刻，大部分要求 2-8攝氏度的倉儲運輸條件，目前存在冷鏈信息不對稱，全程質量監管不完善等問題。

有效期管理

體外診斷試劑的有效期一般都比較短，特別是進口試劑類，對物流管理要求高。所以這類試劑有效期管理難度大，容易出現質量和過期浪費等問題。

供應鏈管理

由于體外診斷涉及到的檢測項目比較多，對應的廠家和供應商也很多，而且體外診斷供應鏈管理不僅包含有形產品管理，還包含技術應用、工程維修等技術服務管理。所以，很難實現供應鏈管理和技術應用管理協同統一。